献浆员中EV71中和抗体效价分布研究与分析
目的:建立具有较好试验重复性的EV71中和抗体测定方法,对原料血浆进行检测和筛选,确定可用于EV71高效价中和抗体特异免疫球蛋白生产的原料血浆筛选标准。方法:采用微量细胞病变中和试验方法,用质控血浆对试验方法的重复性进行测定;对4个血浆站采集的1238份原料血浆进行检测和筛查,确定可供EV71高效价中和抗体特异免疫球蛋白生产的原料血浆。结果:微量细胞病变中和试验方法,测定高效价和低效价EV71中和抗体的CV值分别为22.7%和27.3%,试验方法具有较好的重复性;约40%的原料血浆中和抗体效价<1:8,中和抗体效价≥1:8约占60%, 平均值约为1:32。结论:人群自然感染的EV71中和抗体水平较低,约20%的献浆员的EV71中和抗体效价达到1:50以上,可用于 EV71高效价中和抗体特异免疫球蛋白生产。
手足口病 肠道病毒71型 中和抗体 效价分布 变异系数
侯继锋 孙思才 王敏力 王威 杨靖清
中国药品生物制品检定所,北京 100050 同路生物制药有限公司,合肥 230022
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2010-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)