重组粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)生物学活性分析
目的：评价近年上市的重组粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）生物学活性质量及其活性测定方法的实际应用情况。方法：应用NFS-60细胞/MTT比色法测定不同途径来源的rhG-CSF生物学活性，用统计学方法对测定结果进行分析，比较产品质量以及中检所和个生产企业对rhG-CSF生物学活性测定法的掌握使用情况。结果：共测定了41批次rhG-CSF的生物学活性，37批国产制品均符合《中国药典》三部rhG-CSF生物学活性的要求；4批进口制品符合其质量标准要求。中检所数据与各企业实验室数据差别不显著。结论：近年上市的rhG-CSF质量较好，该制品生物学活性检测方法在全国范围内应用情况良好。
重组人G-CSF 生物学活性 测定方法 产品质量
刘兰 史新昌 高凯 饶春明
中国药品生物制品检定所,北京,100050
国内会议
天津
中文
1-8
2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）