非布索坦片有关物质测定方法的建立

摘要：

目的：建立一种快速、简便、准确的高效液相色谱法，用于测定非布索坦片的有关物质。方法：色谱柱：迪马C18 柱(5μm，4.6mm×250mm)，流动相：乙腈-0.5％甲酸水溶液梯度洗脱，检测波长：317nm，流速：1.0 mL/min，柱温：25℃。结果：进行了方法学研究，专属性试验表明，空白辅料对非布索坦有关物质的测定没有干扰，各种条件下的降解破坏所产生的杂峰，在此条件下均可有效分离；耐用性试验结果显示，方法耐用性良好，稳定可靠。并以此方法对非布索坦片的有关物质进行了测定，单个最大杂质为0.053％，总杂质为0.161％。结论：所建立的非布索坦片有关物质测定方法，简单可靠，准确有效，可用于进行非布索坦片有关物质测定。

关键词： 非布索坦片 有关物质 HPLC法 痛风药物

作者: 张晓燕 高永良

作者单位: 军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850

会议类型: 国内会议

会议名称: 2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 1-8

在线出版日期: 2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）