医疗保健产品辐射加工工艺及ISO11137-1简介

摘要：

本文论述了医疗保健产品和辐射加工的定义,医疗保健产品辐射加工的新进展,介绍了带药器械的灭菌、抗癌疫苗和组织库的辐射加工.详细介绍了ISO11137-1:2006的要点,即建立灭菌剂量及验证,安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定和确认的评审和批准等.

关键词： 医疗保健产品 辐射加工 灭菌工艺

作者: 朱南康

作者单位: 苏州大学辐照技术研究所

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国核学会2009年学术年会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 4952-4957

在线出版日期: 2009-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）