欧洲GMP环境——洁净室、规定、认证信息及全球趋势

摘要：

本规定说明的是供人类使用和试用的医药产品的质量管理原则和指南。1、进行重复性的检验及其他检验，欧盟各成员国须确保生产商遵守本规定，并遵守欧盟的检验规程和信息交换的要求。2、对GMP规则和指南的解释，生产商及相关机构须遵循“药品及临床试用药品GMP”，2001/83/EC 第47章第2段。

关键词： 洁净室 认证信息 GMP规则

作者: 汉斯·林克

会议类型: 国内会议

会议名称: 2010中国(北京)洁净技术论坛暨2010中国苏州洁净室与相关受控环境技术论坛

会议地点: 苏州·北京

会议语种:中文

页码: 262-277

在线出版日期: 2010-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）