中医类诊断性医疗器械临床试验方法学

摘要：

医疗器械的临床试验或验证有医疗器械法规。欧美等的法规规定很细，以色列规定相对宽松。中医类医疗器械发展起步晚，相关临床试验标准缺如。参照药物试验的标准也仅是权宜之计。中医类诊断性医疗器械的临床试验或验证的方法亟待确定，以使研究者有相关标准参考。

关键词： 中医类诊断性医疗器械 临床试验 标准参考值

作者: 杨学智 马良宵 朱庆文 李海燕 郭宙 董晓英 司银楚 牛欣

作者单位: 北京中医药大学 100029

会议类型: 国内会议

会议名称: 第四次全国中西医结合诊断学术研讨会

会议地点: 呼和浩特

会议语种:中文

页码: 256-257

在线出版日期: 2010-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）