小儿泻痢片质量标准研究
目的:建立以高效液相色谱法同时测定小儿泻痢片中的葛根素、黄芪苷、盐酸小檗碱、和厚朴酚、厚朴酚含量方法。方法:色谱柱Agilent C18(4.6mm×100mm,2.7μm);流动相为乙腈(A)-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(B)梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长285nm、240nm;柱温:35℃。结果:采用HPLC-DAD,以活性药理成分为指标,在一定线性范围内检测5个成分的含量,葛根素在2.5~25.5μg·mL-1,黄芪苷在2.5~24.6μg·mL-1,盐酸小檗碱在2.4~23.7μg·mL-1,和厚朴酚在0.86~8.6μg·mL-1,厚朴酚在0.86~8.6μg·mL-1质量浓度范围内,其质量浓度与峰面积之间呈良好的线性关系;相关系数均大于0.99;实际样品中的加标回收率为93.5%~101.5%,相对标准偏差为2.3%~3.3%。结论:本研究建立了一种操作简便、重复性好,结果准确、经济高效的测定方法,适用于小儿泻痢片的质量控制,推荐载入中国药典。
小儿泻痢片 高效液相色谱法 葛根素 黄芪苷 盐酸小檗碱
朱小红 林芳 宋辉
陕西省食品药品检验所,西安 710061
国内会议
西安
中文
121-124
2010-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)