HPLC法测定盐酸伊伐布雷定片的有关物质研究

摘要：

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸伊伐布雷定片中的有关物质。方法：采用Kromasil C18柱，以乙腈-pH7.6磷酸盐缓冲液(30：70～40：60)梯度洗脱，流速：1.0ml/min，检测波长：220nm，柱温：25℃。结果：通过对R-异构体的测定，在制剂过程中构型未发生变化，盐酸伊伐布雷定片中有关物质平均含量为0.63％。结论：该方法准确、可靠、简便，适用于测定盐酸伊伐布雷定片的质量控制。

关键词： 盐酸伊伐布雷定片 有关物质 高效液相色谱法

作者: 杨晓莉 李辉 李翠 刘海静

作者单位: 陕西省食品药品检验所，西安 710061

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届中国西部药物分析学术研讨会

会议地点: 西安

会议语种:中文

页码: 156-160

在线出版日期: 2010-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）