实施大型临床试验和质量控制的方法和体会
大型临床试验是提供高循证强度医学证据的主要来源。如何提高临床试验的质量，是保证临床试验数据可信、结论可靠的重要保证。 目的：总结大型临床试验质量控制的方法、难点和体会，为其他类似研究提供参考. 方法：从临床试验前准备、实施过程的分级质量控制、数据管理、质量控制的难点和解决方法等方面进行分析和总结。结论应在临床试验前平衡实施方案的科学性和可操作性之间的矛盾，试验开始后重点督促样本纳入进度、保证数据及时、真实、可靠的填写和录入，数据管理要根据研究目的建立数据库、事先考虑到不同数据库之间转换，严格遵照GCP原则动态全程管理。
临床试验 质量控制 数据管理
郭建文 李伟峰 黄燕 梁伟雄 蔡业峰 裴建
广东省中医院,广州市,510120 上海中医药大学附属龙华医院,上海,200032
国内会议
国家中医药管理局脑病重点研究室建设研讨会暨中风病科研成果推广交流会
天津
中文
459-464
2010-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）