会议专题

正交设计优化泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺

目的:筛选泮托拉唑钠肠溶胶囊的最佳处方工艺。 方法:以肠溶丸的释放时外观、体外释放度、有关物质作为考察指标,采用正交实验设计法优化处方工艺,同时选择适当的碱性稳定剂。 结果:空白丸芯300 g,羟丙甲纤维素(HPMC)30 g,HPMC黏合剂24 g,巴斯夫KollicoatMAE30DP95 g,1,2丙二醇7 g;磷酸钠为稳定剂用量10 g。制得的泮托拉唑钠肠溶胶囊外观圆滑发亮,没有色差,体外释放度、有关物质等指标均符合规定。 结论:该泮托拉唑钠肠溶胶囊的处方工艺合理。

泮托拉唑钠 肠溶胶囊 正交设计 释放度

徐春玲 朱跃萍 徐秀卉

杭州康恩贝制药有限公司,310052

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129-130

2010-08-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)