会议专题

转化糖电解质注射液中的细菌内毒素检查

目的:研究转化糖电解质注射液细菌内毒素检查法的可行性。 方法:依据(《中华人民共和国药典》2005年版二部附录Ⅺ E)细菌内毒素检查法。 结果:将供试品稀释15倍时可消除对内毒素的干扰作用;3批供试品中细菌内毒素含量均<0.5 EU·mL-1,且细菌内毒素法用于供试品检查与家兔法结果一致。 结论:采用细菌内毒素检查法检查转化糖电解质注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行。

转化糖电解质注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂 可行性分析

郑凤庚

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,201318

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2010-08-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)