组织工程种子细胞供体资质和人源细胞质量控制要求
细胞株/系应建立细胞库体系，即原始细胞库、主细胞库及工作细胞库的三级管理体系。如为引进的细胞株/系，可建立含有主细胞库及工作细胞库的二级管理体系。原始细胞库用于建立主细胞库、主细胞库用于建立工作细胞库。主细胞库和工作细胞库均应检定合格后方可使用。主细胞库最多可以有两个代次，但工作细胞库只能有一个代次。生产时从工作细胞库复苏细胞后不可再回冻。主细胞库和工作细胞库分别存放。每种细胞库均应分别建立台帐，应记录放置位置、容器编号、分装及冻存数量，取用记录等。细胞库中的每支细胞冻存管均应注明细胞系/株名称、代次、批号、编号、冻存日期。
组织工程 种子细胞 供体资质 人源细胞 质量控制
王春仁
中国品生物制品检定所医疗器械检验中心 北京天坛西里2号,100050
国内会议
第六届全国再生医学(干细胞与组织工程)学术研讨会暨第三届中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业委员会年会
苏州
中文
221-224
2010-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）