含铜宫内节育器的发育毒性评价
目的：在器官发生期给孕鼠静脉注射铜宫内节育器样品浸提液，观察含铜宫内节育器对SD大鼠胚胎和胎仔的发育毒性。方法：试验设3个剂量组，分别为溶剂对照组（生理盐水）、给药组（浸提比例分别为0.1、0.3和0.9 g·ml1），每组24只孕鼠。各组于妊娠期第6天开始给药, 每天1次, 连续给药10天，给药途径为静脉注射，给药容积为0.2 ml·100gbw1。于孕20天时处死孕鼠解剖观察，观察指标包括孕鼠一般状况、体重、活胎率、胎鼠外观、骨骼及内脏等。结果：孕鼠静脉注射不同浓度的宫内节育器样品浸提液，孕期未见阴道流血、早产、流产等异常现象。各给药组孕鼠孕期的体重、子宫连胎重、窝重、黄体数、着床数、活胎率、胎鼠的身长、尾长等指标与溶剂对照组相比没有显著性差异。内脏及骨骼检查结果显示，各组均可见不同程度的胸骨缺失，各给药组与溶剂对照组相比无显著性差异。结论：在本实验室条件下，大鼠连续10天静脉注射铜宫内节育器样品浸提液，浸提比例为0.1、0.3和0.9 g·ml1 时，未见明显的母体毒性与胚胎和胎儿发育毒性。
宫内节育器 发育毒性 胚胎发育 静脉注射
叶向锋 刘芷含 张淑敏 王灵芝 王爱平 魏金锋
中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心，北京 100050
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2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）