中药注射剂不良反应原因分析
随着中药注射剂的广泛使用，有关中药注射剂不良反应的报道也相应增加，仅国家食品药品监督管理局公布的不良反应10期通报中就有第5期。2006年6月1日国家食品药品监督管理局又紧急叫停鱼腥草注射剂以及含鱼腥草的7种注射剂。由此再次引发了人们对中药注射剂不良反应的关注。同时也使中药注射剂的生产厂家以及相关产业造成巨大损失。如停用鱼腥草及含鱼腥草的注射剂，就使100余家生产企业以及相关的产业损失上百亿。波及到数万名企业职工及数十万药农的利益。同时很多医院也停用了中药注射剂。影响到整个中医药事业的发展。纵观中药注射剂不良反应的相关报道以及我们在药物不良反应监测工作中的体会，认为导致中药注射剂不良反应的原因是多方面的，既有药物自身质量以及患者个体差异问题，也有使用环节问题，而使用环节通过合理用药等措施的实施，可以减少因不合理用药导致的不良事件的发生，为正确评价药物奠定基础。因此认真分析导致中药不良反应发生的原因，研究避免导致不良反应的对策，有利于药物的安全合理使用，有利于中医药事业的发展。本文就中药注射剂不良反应的原因从8个方面进行了分析：1.过敏性疾病的原因。2.中药注射剂质量问题。3.中药注射剂的使用未遵守辨证施治原则。4.不合理配伍问题。5.不合理的给药剂量和给药浓度。6.滴注速度的影响。7.误用、滥用问题。8.输液的选择。减少中药注射剂不良反应的对策：从5个方面进行讨论：1.生产厂家应重药品上市后药品的评价和临床用药问题的研究。2.药品监督管理部门加大对生产企业生产资质、生产过程以及产品的监督管理。3.使用环节加强中药注射剂安全性评价和.4.重视中药注射剂合理用药研究。5.加强合理用药指导。通过监督、生产、使用三个环节的共同努力，保证人民的用药安全有效。
中药注射剂 药物安全性 不良反应 原因分析
王丽霞 牟稷征
中国中医科学院广安门医院
国内会议
北京
中文
26-30
2006-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）