清洁验证在医院制剂生产中的应用
(0) 目的:通过洗瓶机洗瓶的清洗验证工作,确定适合制剂室应用的简便、省时、安全、可靠的清洁方法。方法:应用高效液相色谱仪测定使用不同清洗方法清洗后的玻璃磅瓶中药物残留量,并进行相应的卫生学检查。结果:应用0.5％的NaHCO,清洗2次,基本可以去除药物残留和污物。冲洗后无碱液残留,卫生学检查显示玻璃磅瓶清洗后必须在48小时内使用。结论:通过验证证明本制剂室的清洁方法确实可靠,同时限定了灭菌制剂室仪器设备清洁使用期限为24h,普通制剂室和中药制剂室的仪器设备清洁使用周期为48h。
设备清洗 洗瓶机 卫生学检查 高效液相色谱 药物残留
江华
北京大学第三医院药剂科,北京 100085
国内会议
山东泰安
中文
280-284
2005-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）