反相HPLC法测定静注入免疫球蛋白中胆酸钠残留量

摘要：

建立了反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定静注入免疫球蛋白(1VIG)中残余胆酸钠的方法。用固相提取柱SPE吸附、浓缩制品中的残余胆酸钠，以外标法定量。结果表明，测定胆酸钠获得了良好的回收率(平均为96.0％)，方法最低检测限为5.0 μg/mL，制品最低检测限为1.7μg/mL，检测精度为cv=7.04％(日间)。该方法准确、快速、重复性较好，可以作为分析静注入免疫球蛋白(SD)以及同类制品中残余CA含量的方法。

关键词： 高效液相色谱 胆酸钠 固相提取柱 静注入免疫球蛋白

作者: 冯德杰 高雪军 朱莉萍

作者单位: 兰州生物制品研究所，甘肃 兰州 730046

会议类型: 国内会议

会议名称: 西北地区第三届色谱学术报告会暨甘肃省第八届色谱年会

会议地点: 兰州

会议语种:中文

页码: 160-165

在线出版日期: 2004-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）