提高小容量注射剂成品率
通化华夏药业有限责任公司隶属于通化华夏集团，是以“定位高起点，管理高标准，经营高效益”的原则建立起来的制药企业。2002年5月通过国家药品GMP认证，同期投入正常生产。2007年4月通过国家药品GMP再认证。 华夏药业设有小容量注射剂和固体制剂两条生产线，可生产注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、中药饮片等剂型，其中以生产小容量注射剂为主。 主要产品有碟脉灵牌苦碟子注射液、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、复方麝香注射液等。其中苦碟子注射液为1999年科技部、外经贸部、国家税务总局、环保总局、技术监督局共同认定的国家重点新产品；吉林省用户满意产品；2004年吉林省名牌产品；2006年被评为吉林省科技进步二等奖。 华夏药业制剂车间QC小组共12人，是由制剂车间生产技术人员、相关岗位操作人员及质量监控、检测人员组成，小组成员文化素质高，工作经验丰富，攻关能力强。小组的成立也得到公司领导的高度重视，分别由公司的总工程师、生产副总、质量副总担任技术顾问、技术指导、质量总监。 为了完成本次活动课题“提高小容量注射剂成品率”，QC小组从生产现状入手，确定了影响小容量注射剂的主要工序，从人、机、物、法、环方面进行分析，总结出18条末端因素，并确立5条主要影响因素，通过分析、验证采取了相应措施，使小容量注射剂成品率由78.3％提高到90.6％。 制剂车间QC小组为了进一步巩固措施，增加完善了相应的SOP，对相关人员进行培训，并对更新、改进设备开展了相应的验证工作。通过这次活动，我们不仅完成了“提高小容量注射剂成品率”的设定目标，而且也大大提高了产品质量。
制药企业 小容量注射剂 成品率 产品质量
通化华夏药业有限责任公司 制剂车间QC小组
国内会议
吉林通化
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141-147
2007-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）