眼氨肽浓药液细菌内毒素检测方法的建立

摘要：

眼氨肽浓药液在本厂生产过程中属中间体，一般采用热原法进行检测，热原检查法检测样品出结果慢、费用高、检测数量有限，不适合大批样品的检测，严重制约了生产的发展。笔者采用一种新的检测方法即细菌内毒素检测法代替热原法控制眼氨肤浓药液的质量，将检验周期由原来的4.5天/批降为1天/批，检验费用由原来的97.5元/批降为27元/批。

关键词： 眼氨肽浓药液 热原检查法 细菌内毒素检测法

作者单位: 通化东宝药业股份有限公司 “和谐”QC小组 牟殿龙

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国医药行业第28次QC小组成果发表交流会

会议地点: 吉林通化

会议语种:中文

页码: 169-177

在线出版日期: 2007-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）