对比ADR监测分析《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施障碍

摘要：

阐明了药品与医疗器械的相关性和相似性，详细介绍我国药品不良反应监测的发展情况和成功做法，重点分析《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》宏观上的实施障碍及细节方面的影响因素，并提出相关改善建议，以期完善《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施环节，确保其实施效果。

关键词： 药品不良反应 医疗器械 不良事件 监测管理 再评价办法

作者: 郑小溪 李怡勇 陆庆生

作者单位: 广州军区武汉总医院医学工程科,武汉 430070

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华医学会医学工程学分会第十一次学术年会暨2010中华临床医学工程及医疗信息化大会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 1-5

在线出版日期: 2010-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）