医学装备安全风险的成因与预防措施
医学装备是医学科学发展的重要技术支持工具，是开展医疗技术工作的物质基础，是医院现代化的重要标志。医学装备直接或间接作用于人体，与人的健康和生命安全密切相关。因此，医学装备的质量与安全管理是医院管理的一项重要内容。安全是医学装备使用和管理的头等大事，贯穿于装备研发、生产制造、计划购置、使用、报废等安全寿命周期的全过程。国务院为了加强对医学装备的监督管理，保障医学装备的安全、有效，保障人体健康和生命安全，专门制定了《医疗器械监督管理条例》，并于1999年12月28日，在国务院第24次常务会议上通过，自2000年4月1日起施行。国家食品药品监督管理局（SFDA）先后根据国际标准化组织（ISO）发布的ISO 14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，制定了YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，对于指导、规范医学装备风险管理产生了巨大作用，对于确保医学装备的安全、有效有重大意义。本文介绍了医学装备安全风险的分类，分析了安全风险的成因，提出了预防措施。
医学装备 安全风险 预防措施
李同胜
湖北襄樊市第一人民医院设备科 湖北襄樊 441000
国内会议
中华医学会医学工程学分会第十一次学术年会暨2010中华临床医学工程及医疗信息化大会
上海
中文
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2010-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）