建立质量管理体系，保障医疗器械使用安全

摘要：

近年来随着人们对医疗器械不良事件的日益关注，各级卫生部门及主管机构对他的认识也在逐步提高。医疗设备的管理，狭义上讲是指对医疗仪器和设备的管理。广义上看则涵盖着自仪器设备购买计划的论证、批复、仪器设备的购置、验收、安装、使用以及定期保养、故障维修、使用情况记录、仪器设备折旧，直至仪器设备报废的全过程的管理。本文介绍了医疗器械的分类及建立质量管理的重要性，分析了质量管理工作中存在的主要问题，提出质量管理体系的建立及对策。

关键词： 医疗器械 质量管理 使用安全

作者: 曾明平 李雷

作者单位: 武汉大学中南医院设备处武汉大学人民医院设备处

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华医学会医学工程学分会第十一次学术年会暨2010中华临床医学工程及医疗信息化大会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 1-2

在线出版日期: 2010-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）