基于HPLC指纹图谱的系统指纹定量法评估复方丹参滴丸质量

摘要：

目的:建立复方丹参滴丸(CDDP)的HPLC指纹图谱，以系统指纹定量法评价其质量。方法:采用RP-HPLC法，通过测定10批CDDP生成对照指纹图谱(RFP)并用系统指纹定量法评价其质量。结果:以原儿茶醛为参照物峰，确定15个共有指纹峰，用系统指纹定量法鉴别出质量好的有4批，质量中等有4批，2批因含量高致使其质量被划为一般。结论:基于HPLC指纹谱的系统指纹定量法可有效控制CDDP质量。

关键词： 复方丹参滴丸 HPLC指纹图谱 系统指纹定量法 质量评估

作者: 孙国祥 宋宇晴

作者单位: 沈阳药科大学药学院，沈阳 110016

会议类型: 国内会议

会议名称: 复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 467-471

在线出版日期: 2010-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）