近红外光谱快速测定复方丹参滴丸的包衣厚度

摘要：

目的:应用近红外光谱分析技术结合化学计量学方法建立制药过程中复方丹参滴丸包衣厚度的快速、无损检测的新方法。方法:用近红外光谱仪扫描复方丹参滴丸包衣生产过程中的样品，对所得近红外漫反射光谱的预处理方法、有效谱段范围选择进行了讨论，并用偏最小二乘回归法(PLSR)建立测定滴丸包衣厚度的近红外光谱定量分析校正模型。结果:对待测样本包衣厚度预测结果表明，所建校正模型预测相关系数R为0.974，校正误差均方根(RMSEC)为0.228，预测误差均方根(RMSEP)为0.338，效果比较理想。结论:本实验所建方法快速、无损且准确可靠，可推广应用于中药生产药品包衣过程的在线检测。

关键词： 复方丹参滴丸 包衣厚度 在线检测 近红外光谱法 定量分析

作者: 柯博克 刘雪松 陈勇 李文 瞿海斌 程翼宇

作者单位: 浙江大学中药科学与工程学系，浙江 杭州 310027 天津天士力制药股份有限公司，天津 300142

会议类型: 国内会议

会议名称: 复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 487-490

在线出版日期: 2010-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）