辅酶Q10氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究
建立 RP-HPLC 法测定辅酶Q10氯化钠注射液有关物质的检查方法,并考察样品在贮藏过程中有关物质的变化情况。色谱柱;ZORBAX SB-C18(150×4.6mm,5μm);流动相;V(甲醇)∶V(无水乙醇)=1∶1;柱温;35 ℃;流速;1mL/min;检测波长;275 nm;采用自身对照法计算结果。辅酶 Q10在12.8～816μg/mL线性关系良好(r=0.9993,n=6);精密度良好,RSD为1.33％(n=7);回收率99.47％,BSD为0.71％;辅酶Q10与多种有关物质分离良好,制剂中其他成分不干扰测定。方法可用于该制剂有关物质的测定,同时经过稳定性考察本品在避光情况下放置,有关物质变化不大。
反相高效液相色谱 辅酶Q10 注射液 贮藏稳定性
秦宇 余春梅 张敏 翟灵妍
西南药业股份有限公司,重庆 400038
国内会议
重庆
中文
105-106
2009-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）