恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者5年的临床疗效
目的: 评价恩替卡韦(ETV)对重庆地区拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎(CHB)患者5年的疗效和安全性. 方法: 选取拉米夫定治疗失效的CHB患者32例,随机分为ETV组(剂量1.0 mg/d)28例和安慰剂组4例,完成12周的双盲治疗后,患者均接受开放的ETV(剂量1.0 mg/d)治疗,持续治疗至240周.分别检测治疗2、4、8、12、24、48、96、144、168、240周时患者的血清HBV DNA水平、HBsAg与HBeAg状态和肝功能情况.双盲阶段HBV DNA水平变化情况经Mauchly”球对称”检验后采用重复测量数据方差分析；连续性变量的统计描述用均数±标准差(x±s)表示. 结果: 在接受ETV治疗后,12周时ETV组患者血清HBV DNA水平平均下降4.05 log10拷贝/ml,安慰剂组平均下降0.08 log10拷贝/ml(P<0.05).治疗240周时,ETV组患者HBV DNA水平均值下降至2.58 log10拷贝/ml.HBV DNA<3 log10拷贝/ml患者的百分比在治疗前为0,从第8周开始上升(6.25”％”),24周时为15.6”％”,尤其在96周明显上升(50”％”),到240周末为57.14”％”.240周末有2例出现HBsAg血清学转换,4例出现HBeAg血清学转换.服用ETV后ALT水平下降较迅速,12周后均数达正常水平,且5年持续低于40 U/L.5年治疗期间,患者不良事件发生率为21”％”,有1例出现严重不良事件。 结论: ETV(1.0 mg/d)治疗拉米夫定失效的CHB患者具有显著的抗病毒和临床疗效,且安全性及耐受性良好.
慢性乙型肝炎 拉米夫定失效 恩替卡韦治疗 临床试验 疗效评价
李红 王志毅 张大志 石小枫 周智 任红
400010,重庆医科大学第二附属医院感染科
国内会议
珠海
中文
338-341
2009-02-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）