长春新碱脂质体I期临床耐受性试验研究
目的：观察硫酸长春新碱脂质体(Vincristine SulfateLiposome)在以淋巴瘤为主的肿瘤患者中多次静脉给药的耐受性、毒性反应及与剂量的关系，并初步观察该药的抗肿瘤作用。 方法：按照GCP规范，采用先低剂量后高剂量的逐渐递增的探索性研究方法。试验共入组19例恶性肿瘤患者，分别给予硫酸长春新碱脂质体1．5、1．8mg／m2，每周静脉给药1次，1周为1个周期，连用4个周期，每名受试者仅接受1个剂量。观察患者的耐受性及每周期给药前、末次给药后d7,d14,d21的血尿常规、便常规+潜血、生化指标、心电图等化验检查；可评价疗效者，治疗前后应用CT进行初步疗效评价。 结果：患者多次静脉应用长春新碱脂质体的最高剂量为1．8mg/m2。主要毒性反应为神经毒性，表现为神经性疼痛及肢端麻木；其次有便秘、发热、乏力、腹痛腹胀、恶心呕吐、食欲减退、WBC降低、贫血、转氨酶升高等，血液学毒性轻微。 结论：本研究中长春新碱脂质体通过每周1次连续4次静脉给药，最大耐受性剂量为1．5mg/m2，剂量限制性毒性为神经毒性。
抗肿瘤药物 长春新碱脂质体 静脉给药 耐受性试验 作用机理
王华庆 胡歌 阎昭 郝希山
天津医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤科 天津市肿瘤防治重点实验室 300060
国内会议
天津
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204-212
2009-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）