我国5省级药品不良反应监测中心开展ADR监测现状调查
目的:调查我国5省级药品不良反应(ADR)机构开展ADR监测的情况,为国家开展药品不良反应重点监测完善ADR监测报告系统提供监测中心方面的科学依据。 方法:采用自填式问卷调查5个监测中心ADR监测情况,包括机构情况、信息系统建设情况、标准操作规程(SOP)、设施设备和投入产出5个方面。 结果:收回5份机构问卷,5个ADR监测中心都具备常规监测制度,2个具备重点监测制度。均建立了基本的信息系统,但统计软件如Spss、Sas还相对缺乏。4个中心不具备重点监测需要的标准操作规程(SOP)。设施设备方面基本齐全。仅1个中心有专项经费用于开展重点监测。 结论:5省级ADR监测中心的常规监测工作开展较好,为开展药品重点监测打下了一定的基础,但仍需针对机构的不足进行补充和完善。
药品不良反应 安全性监测 组织机构 信息系统 标准操作规程
张黎明 林鑫 詹思延 张俊 周冰
北京市药品不良反应监测中心,北京 100024 北京大学医学部公共卫生学院流行病学与卫生统计学系,北京 100083
国内会议
天津
中文
41-47
2009-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)