从中药注射剂质量标准探讨其安全性问题

摘要：

目的：分析中药注射剂质量标准现状，探讨中药注射剂的安全性问题。方法：对2006年1月至2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的5060余份中药注射剂的不良反应报告进行统计分析;对不良报告数排名前10位中药注射剂的处方、质量标准以及安全性检查项目进行统计分析。结果：规范填写中药注射剂名称对评价其安全性有重要作用;中药注射剂成分复杂、多为水溶液，稳定性相对较低;与安全性直接相关的检查标准较低。结论：中药注射剂的质量标准需提高，应通过强化安全性检查项目来完善中药注射剂的质量标准，保障临床用药安全。

关键词： 中药注射剂 药品不良反应 质量标准 用药安全

作者: 孙骏 李明 孙正道 徐厚明 郭立玮

作者单位: 南京中医药大学，南京市 210046 江苏省药品不良反应监测中心，南京市 210002 江苏省药品不良反应监测中心，南京市 210002 南京中医药大学，南京市 210046

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届中国药物警戒研讨会

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 85-90

在线出版日期: 2009-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）