医疗器械生物学评价ISO标准对实验动物的使用情况及对实验动物的保护要求

摘要：

实验动物在医疗器械生物安全性评价行业中有广泛的应用，ISO10993系列标准对此有详尽的要求。 为了增进社会大众对该系列标准中使用实验动物的情况有清楚的了解和认识，故对该标准进行介绍。涉及动物实验的标准有ISO10993-2，4，6，10，11等5个标准。本文对该系列标准中使用实验动物的种属、年龄、性别、饲养环境条件、使用动物的数量要求、动物实验周期的规定以及相关的福利要求做了清楚明确的介绍。 传达了国际上保护人类健康和保护实验动物权益具有同等重要性的先进理念，对广大的实验动物工作者提高保护实验动物的意识有较大的促进作用。

关键词： 医疗器械 生物学评价 实验动物 动物权益保护

作者: 邹文 杨鹏辉 古迅 杜桁 梁洁

作者单位: 四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心,成都 610064 四川医疗器械生物材料和制品检验中心,成都 610064 西安交通大学实验动物中心,西安 四川医疗器械生物材料和制品检验中心,成都 610064

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国西部第八届实验动物管理与学术研讨会暨四川省第二届实验动物学术年会

会议地点: 四川南充

会议语种:中文

页码: 129-135

在线出版日期: 2009-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）