左奥硝唑氯化钠注射液I期临床研究

摘要：

左奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物奥硝唑的左旋光异构体，临床前研究结果表明，左奥硝唑具有与消旋体同样的抗微生物谱、抗厌氧菌活性及相似的药动学特性，对中枢神经系统的抑制作用明显较消旋体或右旋体弱，而且其原料药对光、高温的稳定性均优于消旋体。左奥硝唑目前在国内外均未上市，为一类新药。本研究通过对国产左奥硝唑氯化钠注射液单次给药及多次给药耐受性和药代动力学进行考察，以初步评价该药物在中国健康人体的用药安全性及药代动力学性质，为该药物的Ⅱ期临床研究提供依据。

关键词： 左奥硝唑氯化钠注射液 给药方式 Ⅰ期临床试验 药代动力学 安全性评价

作者: 李哓光 姚婉珍 李海燕 赵荥生 翟所迪 杨振华 张毅芳 路明 刘淼 于童 张双

作者单位: 北京大学第三医院，药剂科,北京，100191 北京大学第三医院 呼吸科，北京，100191 北京大学第三医院，国家药物临床试验机构 北京，100191 北京大学第三医院，国家药物临床试验机构,北京，100191 北京大学第三医院，药剂科 北京，100191

会议类型: 国内会议

会议名称: 第七届全国抗菌药物临床药理学术会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 135-136

在线出版日期: 2008-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）