浅谈医疗器械上市后风险管理

摘要：

本文通过介绍美国FDA医疗器械上市后风险管理的总体目标和管理模式，结合我国目前在医疗器械上市后风险管理中存在的问题，探讨我国健全医疗器械上市后风险管理体系的策略。

关键词： 医疗器械 上市后风险管理 管理模式

作者: 黄秀梅

作者单位: 青海省药品检验所医疗器械不良事件监测中心，青海 西宁 810000

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 29-32

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）