规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中的重要性

摘要：

目的:阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。 方法: 采用比较、分析方法，对医疗器械产品的生命周期中产生风险的因素进行论述，并结合具体案例进行深入剖析。 结果: 医疗器械产品技术标准的规范在医疗器械风险管理中起到非常重要的作用。 结论: 从不同的监管环节规范医疗器械产品技术标准，起到规避医疗器械风险的作用，进而达到医疗器械警戒的目的。

关键词： 医疗器械警戒 技术标准 风险管理 产品生命周期

作者: 刘宇琴

作者单位: 甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心，甘肃 兰州 730000

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 35-39

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）