医疗器械不良事件监测与风险管理

摘要：

医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源，提出了风险控制措施，并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测、提高风险管理能力提出了建议。

关键词： 医疗器械 不良事件监测 风险管理

作者: 焦灵利

作者单位: 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，江苏 南京 210002

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 40-43

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）