会议专题

医疗器械风险管理

医疗器械风险包括产品的研究、生产、流通,使用等4个步骤,产品的质量好坏最终到使用环节才能显现,由于目前体制和大环境的因素,监管部门处在被动的位置。医疗器械风险是指植入人体,用于支持、维持生命的器械。对人体有潜在危险,对其安全性、有效性、必要性需严格控制,为确保获准上市后医疗器械的安全性、有效性是各级产、供、用单位及监督管理部门应履行的职责。

医疗器械 风险管理 产品质量 监督管理

李士全

云南省曲靖市药品不良反应与药物滥用监测中心办公室,云南 曲靖 654200

国内会议

第一届中国医疗器械风险管理研讨会

北京

中文

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2008-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)