医疗器械不良事件监测对风险管理的重要意义

摘要：

医疗器械不良事件是指上市后产品，在使用过程中发生的或可能发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，医疗器械不良事件监测工作的开展，对提高监管部门、生产企业、医疗机构、社会公众的风险管理意识，加强各部门的风险管理水平，降低产品风险有着非常重要的意义。

关键词： 医疗器械 不良事件监测 风险管理

作者: 龚声瑾

作者单位: 江苏省药品不良反应监测中心，江苏 南京 210002

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 51-55

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）