从5693例三类医疗器械不良事件看高风险医疗器械风险管理

摘要：

目的: 对2007年三类医疗器械数据库进行回顾分析。 方法: 利用EPIDATA3.0报告软件和Execl表格处理软件对数据进行统计分析。 结果: 提示加强三类医疗器械不良事件监测，提高不良事件报告质量基础上，充分挖掘信号，分析评价上市后高风险器械品种。 结论: 采取多种手段开展高风险医疗器械警戒。

关键词： 三类医疗器械警戒 不良事件监测 风险管理 回顾性分析

作者: 陈爱民 盛洪涛 陈建峰

作者单位: 新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心，新疆 乌鲁木齐 830002 山东省淄博市药品检验所，山东 淄博 255086 福建省莆田市食品药品监督管理局，福建 莆田 351100

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 74-76

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）