基于技术审评的医疗器械风险管理

摘要：

医疗器械和药品一样，作为特殊商品，应当首先考虑的是其安全性而非经济效益。医疗器械的技术审评环节能够反映出企业进行产品风险管理的思路与过程。通过对辽宁省医疗器械生产企业风险管理现状的调研，了解到了制约企业风险管理水平的若干因素，并从监管角度、行业角度与企业角度构思了建议与措施。

关键词： 医疗器械 风险管理 技术审评制度 生产企业 行业监管

作者: 吕大雷 杨悦 李非 魏晶

作者单位: 沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心，辽宁 沈阳 110003

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 77-82

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）