浅议医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用

摘要：

目的: 初步探讨医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用。 方法: 分析医疗器械不良事件监测、医疗器械上市后风险管理概念，建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系，对我国医疗器械不良事件监测的展望。 结果与结论: 风险管理学在中国仍旧处于起步阶段，医疗机构在医疗器械风险管理中的重要地位和主要作用，对于医疗机构建立高风险医疗器械有效管理制度和质量控制方法的必要性。

关键词： 医疗机构 医疗器械 风险管理 不良事件监测

作者: 贺梅 赵艳娇 张迪

作者单位: 辽阳市药品不良反应监测中心，辽宁 辽阳 111000

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 92-95

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）