ISO9001质量管理标准在我院药械科监管工作中的应用

摘要：

目的: 探讨本院药械科监管工作中如何推行ISO9001标准。 方法: 介绍ISO9001质量管理体系的概念和作用，分析本院推行质量管理标准在药械科监管工作中存在的问题，并提出建议。 结果与结论: 推行ISO9001 标准与药械科安全性监管工作相结合，强化了医疗器械安全性的信息服务管理，规范了监测行为，为深入开展医疗器械安全性的监管工作打下基础。

关键词： 医疗机构 药械科 医疗器械 质量管理 ISO9001标准 安全性

作者: 高晓萍 冯晓钰 胡晓红 闫静华 孙娟 李娜

作者单位: 山东昌邑妇幼保健院，山东 昌邑 261300 山东昌邑人民医院，山东 昌邑 261300

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 141-142

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）