医疗器械严重不良事件调查机制探讨

摘要：

对医疗器械严重不良事件的调查是评价医疗器械与不良事件关联性的重要过程，是向监管部门提供医疗器械严重不良事件评价报告的关键环节。通过对医疗器械不良事件监测和评价现状的回顾，本文建议在完善立法基础上，明确技术监测机构、生产经营企业和使用单位在医疗器械严重不良事件中的调查责任，并探讨医疗器械严重不良事件调查机制。

关键词： 医疗器械 严重不良事件 调查机制

作者: 陈爱民 杨涛

作者单位: 新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心，新疆 乌鲁木齐 830002 云南迪庆藏族自治州药品不良反应监测中心，云南迪庆674400

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 164-167

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）