我国药品不良反应监测工作对开展医疗器械不良事件监测的启示

摘要：

目的: 探讨我国医疗器械不良事件监测工作初期开展模式。 方法: 药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作在社会环境、工作背景、公众健康需求等方面具有相似性，分析比较了药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。 结果: 根据医疗器械不良事件的特点，从相关法律法规制订、组织机构与人员配备、技术体系建设三方面提出了医疗器械不良事件监测的工作思路。 结论: 吸收药品反应的基本经验有利于医疗器械不良事件监测工作的全面开展。

关键词： 医疗器械 不良事件监测 药品不良反应监测 法律法规体 组织机构 技术体系

作者: 郭艳 焦灵利

作者单位: 江苏省药品不良反应监测中心，江苏 南京 210002

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 175-178

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）