医疗器械不良事件监测与风险管理的思考

摘要：

目的: 初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。 方法: 介绍美国、欧盟和有关国际组织及我国在该领域的有关进展，分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施，并对本市在该领域的相关工作进行简要回顾和展望。 结果与结论: 本市在该领域的相关工作刚刚起步，尚缺乏系统化，法规和技术体系等亟待完善。

关键词： 医疗器械 不良事件监测 风险管理

作者: 包生艳 夏鸥

作者单位: 吉林市食品药品监督管理局，吉林 132001

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 189-193

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）