浅议基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测存在的问题及对策

摘要：

目的: 初步探讨对基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测和监督管理。 方法: 介绍医疗器械和医疗器械不良事件及监测有关定义、概念和工作现状、成因，分析和探讨对基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测与监督管理可采取的主要措施，并对相关工作进行简要回顾和展望。 结果与结论: 高风险医疗器械不良事件监测工作刚刚起步，尚缺乏系统化，法规和技术体系等亟待完善，基层医疗机构高风险医疗器械不良事件监测与监督管理有待提高和加强。

关键词： 基层医疗机构 高风险医疗器械 不良事件监测 监督管理

作者: 盘天罡

作者单位: 广南县药品不良反应与医疗器械不良事件监测中心，广南

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 248-251

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）