从可疑不良事件报告看医院在用医疗器械使用安全及质量管理
通过对手术使用高频电刀致烧伤可疑不良事件报告分析,反映目前医院医疗器械安全监管存在的问题,以及法律法规不完善给监管工作带来的困惑。立足于建立和谐社会、净化医疗环境的立场,倡导重视医疗器械安全监管。医院应确立医疗机构安全质量评价体系,建立客观的质量抽检制度;加强人员管理培训工作,培养专业的临床工程师,并使其直接参与临床医疗器械安全性管理,推进医疗器械安全监管工作向专业化、社会化发展。
医疗器械 可疑不良事件 高频电刀 使用安全 质量管理
陈定玮
上海市食品药品监督管理局宝山分局,上海 200439
国内会议
北京
中文
254-257
2008-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)