单叶倾斜碟型人工机械心脏瓣膜故障树定性分析
目的: 采用故障树分析的方法对单叶倾斜碟型瓣膜进行失效分析，建立该型瓣膜失效模型，演绎该型瓣膜功能失效的原因，从而系统提出有效控制措施，为保证瓣膜使用的安全性和有效性提供工程学基础。 方法: 运用故障树定性分析的方法对单叶倾斜碟型瓣膜进行失效分析，基本步骤为选择顶事件、定义系统故障、分析故障原因、建造故障树、对故障进行分析。 结果: 在初步分析的基础上，列出故障模式、建立故障树模型、提出失效概率公式和控制措施。 结论: 单叶倾斜碟型人工机械心脏瓣膜的故障模式有功能障碍、功能失效、感染、缝合不好等多种，其中以功能失效最为严重。失效模型的建立将有助于企业采用适当的可靠性增长技术使原有医疗器械设计更加成熟，从而促进生产厂家改善和提高产品质量，并为政府监管开展风险评估提供有效手段。
单叶倾斜碟型 人工机械心脏瓣膜 故障树定性分析法 失效分析
孟刚 魏中英
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279-283
2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）