会议专题

1024例医疗器械不良事件报告分析

本文采用回顾性分析的方法,对山东省2007年上报的1024例医疗器械不良事件进行了分析总结。医用卫生材料及敷料、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、注射穿刺器械发生数量居前五位,植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品由于其风险性高,发生数量和严重程度较大。报告质量不断提高,严重危害的病例占报告总数的41.5”%”。医疗卫生机构仍是本省医疗器械不良事件报告的主要来源,医疗器械生产企业开始上报医疗器械不良事件。

医疗器械 不良事件报告 回顾性分析

孔庆衍 周勇 田月洁 谢彦军

山东省药品不良反应监测中心,山东 济南 250013

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第一届中国医疗器械风险管理研讨会

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2008-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)