150例骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告分析

摘要：

2002年12月至2007年12月北京市药品评价中心(以下简称中心)共收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告150例，占同期收到报告总数的10.6，约占同期国家药品评价中心收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件总数的19.1”％”。本文拟通过分析150例报告的基本情况、报告填写质量及事件关联性，发现骨科植入物医疗器械不良事件监测存在的问题，并探讨解决问题的相应对策。

关键词： 北京市 骨科植入物 可疑不良事件报告

作者: 张京航 田波 孙文竹

作者单位: 北京市药品不良反应监测中心，北京100024

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 314-318

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）