99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告分析
目的: 对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。 方法: 采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。 结果: 不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主;报告表填写存在缺项现象,质量有待提高。 结论: 进一步加强宣传培训,提高报告质量;建立产品跟踪制度,加强不良事件后续调查,保障公众用械安全。
植入式心脏起搏器 不良事件报告 回顾性分析
盛洪涛 陈爱民 陈建峰 王刚
山东省淄博市药品检验所,山东 淄博 255086 新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心,新疆 乌鲁木齐 830002 福建省莆田市食品药品监督管理局,福建 莆田 351100 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045
国内会议
北京
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361-365
2008-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)