会议专题

骨科植入器械不良事件分析

目的: 通过对骨科植入器械不良事件报告情况进行回顾性的分析,以期规避此类产品的使用风险。 方法: 通过对上海市药品不良反应监测中心数据库中2003年1月~2007年9月所收集的91例骨科植入器械不良事件个例报告进行归类和统计学分析。 结果: 91例骨科植入器械不良事件报告中男性患者占71.4”%”;不良事件大多发生在植入后2年内且以创伤类的植入产品为主。 结论: 建立健全了医疗器械不良事件的报告制度,及时发现上市后器械的安全性问题,将有利于避免同类不良事件的再次发生。

骨科植入器械 不良事件 回顾性分析

王晓瑜 杜文民 王宏敏 金慧琳 徐建龙 王彤春

上海市药品不良反应监测中心,上海 200065

国内会议

第一届中国医疗器械风险管理研讨会

北京

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370-372

2008-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)