基于生物热活性评价中药固体制剂体外溶出度方法学研究

摘要：

本文结合UPLC法从生物热活性角度，探讨用微量热法测定中药固体制剂体外溶出度的可行性，旨在弥补单纯化学方法难以全面反映中药固体制剂溶出度检测的不足。以银黄片为模型药，考察在pH6.8(磷酸盐缓冲液)溶出介质中，不同溶出时间的银黄片溶出液对金黄色葡萄球菌抑制作用，测定金黄色葡萄球菌生长代谢热曲线特征谱图，得到一系列生物热动力学参数，创新性地首次提出基于生物热活性所得银黄片的累积溶出度，并与UPLC法测定绿原酸和黄芩苷两个指标成分所得的溶出度运用f2相似因子法进行相关性评价。结果显示f2相似因子均大于50.表明两方法所测的溶出度具有较好的相关性。生物热活性应用于中药固体制剂的体外溶出度研究是可行的，为中药固体制剂的质量控制提供新的研究思路和评价方法。

关键词： 中药固体制剂 体外溶出度 生物热活性 银黄片 葡萄球菌抑制

作者: 袁海龙 黄雪 肖小河

作者单位: 解放军第三0二医院解放军中药研究所,北京 100039 解放军第三0二医院解放军中药研究所,北京 100039 成都中医药大学 四川 成都 610075

会议类型: 国内会议

会议名称: 第三届中药现代化新剂型新技术国际学术会议暨第二届医院中药药学学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 125-132

在线出版日期: 2009-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）